2015 年度中国药品批准盘点:化药不批准率超 20%,中药上市数量

根据Insight-ChinaPharmaData数据库,CDE完成审评的9504个注册申请中,新药、仿制药、进口和补充申请对应的审评结论分布情况如下: 根据图1,新药申请中,大多数为批准临床、不批准和企业撤回,当然也不乏批准生产上市的申请。 仿制药申请中,批准上市数量为新...

已授权: 0 中康 2016-07-27 01:37:15

7月正式实施!保健食品备案制终于来了!

生产和进口下列产品应当申请保健食品注册: (一)使用保健食品原料目录以外原料(以下简称目录外原料)的保健食品; (二)首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)。 首次进口的保健食品,是指非同一国家、同一企业、同一配方...

已授权: 0 中康 2016-07-02 22:00:45

7月正式实施!保健食品备案制终于来了!

生产和进口下列产品应当申请保健食品注册: (一)使用保健食品原料目录以外原料(以下简称目录外原料)的保健食品; (二)首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)。 首次进口的保健食品,是指非同一国家、同一企业、同一配方...

已授权: 0 中康 2016-06-26 09:39:30

2016 世界卫生日~“应对糖尿病,我们需要更多的行动”_市场_新闻

世界卫生组织(WHO)成立于1948年6月,并将4月7日这天定为"世界卫生日"(《世界卫生组织宪章》于1948年4月7日生效),自1950年起,WHO每年为世界卫生日选定一个主题,突出世卫组织关注的重点领域。 纵观历年世界卫生日的主题,我们可以发现,健康、食物、卫生...

已授权: 1 中康 2016-05-16 11:52:14

别慌,区域市场运作就是这一套!_市场_新闻_新康界

|区域市场运作的三大误区 公司叫我咋干我咋干 把市场比作战场,区域操盘手就如同各个战区的指战员,军人则以服从命令为天职。反正,是你让我这么干的,出了问题都是公司的责任。而如果全国化的策略没有本地化的执行,结果就是企业受点损失,你也下岗了。 别人...

已授权: 0 中康 2016-05-06 14:05:09

数据情报_大数据_新康界

|1.FDA主页结构 经分析,该主页可分4个区:功能区、职责区、专业区、提示区。实际是4个主索引,便于访客浏览。各区相互间有大部分是交叉的。现分别介绍如下。 1.1功能区这是一般网站主页(包括个人和商业网站主页)最常用的结构,有7个栏目。 1.1.1更新情况(wha...

已授权: 0 中康 2016-05-04 17:04:56

【数据说】1861亿元!2015年全国抗生素市场数据分析(附三类抗生

自2012年8月1日,有史上“最严限抗令”之称的《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施以来,我国对抗生素处方药市场开展了多次专项整治,抑制医院使用抗细菌药物的数量,但是该类药品规模的增长速度仍处于较高水平。据中康CMH监测,2015年我国全身性抗细菌药市场...

已授权: 1 中康 2016-04-27 14:56:47

FDA第一季度批准新药:丙肝用药、HIV用药、血友病用药和神经系统

【数据说】从专利数看中国制药企业的研发实力(附2010.1-2016.1国内知名 FDA第一季度批准新药:丙肝用药、HIV用药、血友病用药和神经系统用药是重点! 【报告吧】PD用药全景报告 "临床数据核查"+"一致性评价",谁将笑到最后? 2016第1季度CFDA已批准药品上市品...

已授权: 1 中康 2016-04-16 12:12:04

一致性评价执行的难点与槽点_谈产业_观点_新康界

食品药品监管总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的意见 中小企业伤不起 咸达数据V3.2整理219个2018年前必须完成的基药口服药产品对应企业发现(见下表),上海信谊、华润双鹤、白云山、石药等企业压力比较大。2015年华润双鹤...

已授权: 3 中康 2016-04-15 16:20:03

终端开发血泪史太多?你有没有这样去总结方法?_市场_新闻_新康

【数据说】从专利数看中国制药企业的研发实力(附2010.1-2016.1国内知名 【报告吧】PD用药全景报告 FDA第一季度批准新药:丙肝用药、HIV用药、血友病用药和神经系统用药是重点! "临床数据核查"+"一致性评价",谁将笑到最后? 2016年第一季度生物医药行业薪酬...

已授权: 1 中康 2016-04-15 13:55:58
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